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【ChiCTR2500103072】一项评价考格列汀用于T2DM缓解复发人群12周后HbA1c及血糖达标情况的单中心、单臂疗效探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一项评价考格列汀用于T2DM缓解复发人群12周后HbA1c及血糖达标情况的单中心、单臂疗效探索研究

试验专业题目

一项评价考格列汀用于T2DM缓解复发人群12周后HbA1c及血糖达标情况的单中心、单臂疗效探索研究

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临床试验信息
试验目的

评价2型糖尿病患者缓解复发人群应用考格列汀治疗12周后的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖等指标的达标情况，并监测试验过程中的不良事件发生情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能理解和自愿签署书面知情同意书； 2.年龄>=18岁； 3.患者符合2型糖尿病缓解后复发的标准，即：停用降糖药物至少3个月后，糖化血红蛋白（HbA1c）无法维持<6.5%；且HbA1c＜8.5%； 4.由研究者判断需使用考格列汀单药治疗；；

排除标准

1.筛选前30天内，参加过任何其他临床研究； 2.患有严重心、肝、肾等器官功能不全或恶性肿瘤者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.对考格列汀或本研究中使用的其他药物成分过敏者； 5.有严重精神疾病或认知障碍者； 6.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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