【ChiCTR2300076001】核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076001

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究

试验专业题目

核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过数字疼痛评定量表(Numerical pain rating scale, NPRS)、Oswestry功能障碍指数问卷（Oswestry disability index，ODI）、台式肺活量计(Desktop spirometer, DS)以及足底压力测试，探索常规训练联合核心肌群稳定训练与臀肌训练对非特异性腰痛（Nonspecific low back pain, NLBP）人群的心肺功能和步态的影响，提出治疗NLBP新的临床循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由其中一位统计学人员采用SPSS产生随机数字进行简单随机分组。完全随机化分组的操作为：①对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字，②按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序，③根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分别分配到不同处理组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

广州医科大学第五临床学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1: 正常人群： ①无腰痛症状或体征 ②年龄：≥18岁且≤28岁； ③髂胫束紧张试验（Ober征）阴性； ④详细获知研究方案，自愿参加本试验，并签署知情同意书。 2: NLBP人群： ①符合NLBP诊断标准； ②年龄≥18岁且≤28岁； ③使用NPRS完成评估,评分≥1且≤3分（分数越高，代表疼痛程度越大）； ④近1个月内未接受腰痛相关治疗； ⑤详细获知研究方案，自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

正常人群： ①经康复特殊试验检查，有腰痛症状或体征； ②其他明确原因引起的腰痛，如经MRI诊断明确椎间盘突出导致的腰痛； ③痛经、或妊娠期； ④精神心理疾病； ⑤伴有认知功能障碍、意识不清等； ⑥严重骨质疏松患者。 NLBP人群： ①经康复特殊试验检查，有腰痛症状或体征； ②其他明确原因引起的腰痛，如经MRI诊断明确椎间盘突出导致的腰痛； ③痛经、或妊娠期； ④精神心理疾病； ⑤伴有认知功能障碍、意识不清等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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