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首页 临床进展 应用蒙特卡罗模拟优化伴肾功能亢进的铜绿假单胞菌感染患者美罗培南的给药方案

【ChiCTR2300072957】应用蒙特卡罗模拟优化伴肾功能亢进的铜绿假单胞菌感染患者美罗培南的给药方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072957

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾功能亢进的铜绿假单胞菌感染

试验通俗题目

应用蒙特卡罗模拟优化伴肾功能亢进的铜绿假单胞菌感染患者美罗培南的给药方案

试验专业题目

应用蒙特卡罗模拟优化伴肾功能亢进的铜绿假单胞菌感染患者美罗培南的给药方案

申办单位信息
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联系人邮编

264200

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临床试验信息
试验目的

依据抗菌药物药代动力学/药效动力学（PK/PD）理论，应用蒙特卡罗模拟优化美罗培南治疗肾功能亢进（ARC）患者铜绿假单胞菌（PA）感染的给药方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省药学会

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

为准确筛查ARC，需要持续监护患者的肾功能情况，根据医院检验信息系统记录的患者血清肌酐值，临床药师利用 Ccockcroft-Gault（C-G）公式计算CrCl，经过多次评估筛选出CrCl>130 mL·min-1·1.73 m-2的患者，作为研究对象，将使用美罗培南治疗铜绿假单胞菌的ARC患者纳入实验组。；

排除标准

排除有肾功能不全病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

264200

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