ChiCTR2500095516
尚未开始
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2025-01-08
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需进行胸腰椎内固定的疾病
胸腰后路内固定系统临床试验
胸腰后路内固定系统临床试验
100853
通过上市后临床试验考察胸腰后路内固定系统在广泛使用条件下的疗效和不良反应，进一步评估产品在扩大人群中使用的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
入组受试者通过统计学专业人员提供的随机系统方式按1:1随机分配到试验组和对照组
无
国家重点研发计划项目
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162
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2024-10-31
2026-10-31
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1.年龄：75周岁及以下（含75周岁）； 2.病种要求：脊柱退行性疾病、脊柱骨折、脊柱侧弯等需进行胸腰椎内固定的患者； 3.自愿参加本试验，预期能够完成试验过程，并签署知情同意书。；
请登录查看1.患者精神上无能力或者不能理解参与研究的要求； 2.预计无依从性； 3.已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史； 4.局部部位或全身存在活动性感染病灶； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.受试者合并的其他疾病限制其参加研究，不能依从随访或影响研究的科学性完整性； 7.严重骨质疏松症，经临床判定不适宜手术者； 8.脊柱肿瘤，包括转移瘤； 9.研究者认为不宜参加研究的。；
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100853
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