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【ChiCTR2100049270】第三方脐血支持下的单倍体移植与单倍体移植在血液肿瘤中对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

第三方脐血支持下的单倍体移植与单倍体移植在血液肿瘤中对比研究

试验专业题目

第三方脐血支持下的单倍体移植与单倍体移植在血液肿瘤中对比研究

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临床试验信息
试验目的

探讨haplo-PBSC+cord移植模式的1年累积无事件生存率是否优于haplo-PBSC+BM的移植模式（事件定义为移植后60天内粒系或血小板植入失败、II-IV级aGVHD、慢性广泛性GVHD、原发病复发、死亡）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

通过计算机生成的随机化系统编码，按照 1:1 匹配的比例将随机数分配进入两组。

盲法

本项研究为开放性临床研究，受试者和研究者获知个体受试者治疗分组的情况。

试验项目经费来源

校、院级课题

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄14 - 65岁； 2. 接受单倍体造血干细胞移植的血液肿瘤患者。；

排除标准

1.生命体征的任何异常(如心率、呼吸频率或血压)； 2.不适合于试验的患者(由研究人员决定)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院血液科

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研究负责人邮编

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