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首页 临床进展 异基因造血干细胞移植患者肠道aGVHD后持续性腹泻的病因学研究

【ChiCTR2000035725】异基因造血干细胞移植患者肠道aGVHD后持续性腹泻的病因学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035725

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植物抗宿主疾病后的慢性腹泻

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植患者肠道aGVHD后持续性腹泻的病因学研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植患者肠道aGVHD后持续性腹泻的病因学研究

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临床试验信息
试验目的

异基因造血干细胞移植后易出现急性移植物抗宿主病，其中容易累及的器官是胃肠道、皮肤和肝脏，常见症状为腹痛腹泻、皮疹和肝脏损害。常规处理为激素治疗，在治疗后发现，有部分患者除了腹泻，其余的GVHD症状均好转或治愈。对于这些患者腹泻的病因，若为GVHD未治愈，则应进一步免疫抑制；若腹泻是由于长期免疫抑制导致的感染，则应抗感染。不同的病因选择的治疗方式截然不同，因此，本研究欲探究此类患者aGVHD后迁延不愈腹泻病因中感染的重要性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

检测人员对患者入组情况及研究不知情

试验项目经费来源

校、院级课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-07-22

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入了aGVHD后诊断为持续性腹泻的患者。aGVHD后腹泻时间延长定义为:1)aGVHD治疗7天后腹泻未改善或2)aGVHD治疗后腹泻改善，aGVHD治疗后腹泻加重或3)其他部位aGVHD完全缓解(CR)，但aGVHD治疗后腹泻仍存在。；

排除标准

如果患者有腹泻，但没有aGVHD病史，则排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院血液科

研究负责人电话
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