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首页 临床进展 精准分层指导成人急性淋巴细胞白血病靶向治疗的整体方案的多中心临床研究 PDT-ALL-2016

【ChiCTR2400084070】精准分层指导成人急性淋巴细胞白血病靶向治疗的整体方案的多中心临床研究 PDT-ALL-2016

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登记号

ChiCTR2400084070

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

精准分层指导成人急性淋巴细胞白血病靶向治疗的整体方案的多中心临床研究 PDT-ALL-2016

试验专业题目

精准分层指导成人急性淋巴细胞白血病靶向治疗的整体方案的多中心临床研究 PDT-ALL-2016

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临床试验信息
试验目的

评估PDT-ALL-2016方案对整体/亚组的总体长期生存、无病生存和不良反应。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

南方医科大学临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥14岁，≤55岁，性别不限； 2. 初诊急性淋巴细胞白血病，未经治疗； 3. 同时满足重要脏器储备功能条件：心脏超声LVEF≥50%；TBIL ≤ 1.5ULN；AST/ALT ≤2.5ULN；血清肌酐水平≤1.5ULN； 4. 研究者评估预期生存期大于3月； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.Burkitt 淋巴瘤/白血病; 2.急性未分化型白血病; 3.妊娠期女性; 4.严重的未控制的活动性感染； 5.既往有胰腺炎病史患者； 6.严重糖尿病，且需使用胰岛素控制血糖的患者； 7.近6个月内有活动性消化道出血病史患者； 8.近6个月内有动脉/静脉血栓病史； 9. 除白血病外，同时合并有其他肿瘤； 10.对PDT-ALL-2016 方案中任何药物有过敏史患者； 11.研究者评估认为的其他不适合本研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学南方医院血液科

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