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首页 临床进展 阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术术后膀胱相关并发症的影响研究

【ChiCTR2200058372】阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术术后膀胱相关并发症的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适 膀胱痉挛

试验通俗题目

阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术术后膀胱相关并发症的影响研究

试验专业题目

阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术术后膀胱相关并发症的影响研究

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314001

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临床试验信息
试验目的

观察和比较全身麻醉复合超声引导下阴部神经阻滞模式和常规全身麻醉模式下两组患者术后导管相关膀胱不适和膀胱痉挛总发生率，围术期镇痛药物使用量，术后VAS评分。探讨经阴部管水平阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术患者术后膀胱相关并发症的预防及治疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与麻醉过程，不参与数据整理及论文写作的实验者利用excel生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市第一医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者或家属签署知情同意书，自愿加入本研究的拟在全麻下行择期经尿道前列腺切除术的患者120例； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级； 3.BMI18-30kg/m2；；

排除标准

1.前列腺癌患者； 2.糖尿病患者； 3.严重尿路感染； 4.存在神经源性膀胱功能障碍； 5.近期曾使用Ｍ受体阻滞剂治疗的患者； 6.患有精神疾病或存在语言障碍的患者； 7.术前尿动力学提示逼尿肌无力者； 8.术前已安置膀胱造瘘管者； 9.有尿道狭窄、前列腺癌等非BPH引起的器质性膀胱出口梗阻者； 10.合并有下尿路结石者； 11.曾行前列腺或膀胱颈手术者； 12.已知对罗哌卡因或任何其他麻醉剂过敏者，穿刺部位有感染； 13.合并严重心血管疾病。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

314001

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