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【ChiCTR2300069494】可穿戴设备与多参数监护仪在可疑睡眠呼吸暂停患者睡眠中监测的一致性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069494

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停综合症

试验通俗题目

可穿戴设备与多参数监护仪在可疑睡眠呼吸暂停患者睡眠中监测的一致性研究

试验专业题目

可穿戴设备与多参数监护仪在可疑睡眠呼吸暂停患者睡眠中监测的一致性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在可疑睡眠呼吸暂停患者中评估智能手表监测生命体征的有效性和实用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-19

试验终止时间

2024-03-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2.18周岁≦年龄≦65周岁，性别不限； 3.自诉或同床者诉其在睡眠中大声打鼾，且STOP-Bang问卷评分≥3分的住院病人； 4.预计需要住院时间超过2天。；

排除标准

1.患者有严重的心血管、肝脏、肾脏或造血系统疾病； 2.需要转入ICU监护者； 3.精神系统疾病及长期使用精神类药物及认知功能障碍患者； 4.长期失眠，需镇静催眠药物维持的或由神经系统疾病(如中风、帕金森病)引起的长期失眠者； 5.妊娠或哺乳期的女性； 6.纹身、美甲、局部皮肤感染等影响设备数据采集患者； 7.研究者认为不宜参加此实验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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