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【ChiCTR2000032226】EVO-ICL人工晶体植入术疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

EVO-ICL人工晶体植入术疗效观察

试验专业题目

EVO-ICL人工晶体植入术疗效观察

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临床试验信息
试验目的

拱高是EVO-ICL手术中的一项重要指标，RESCAN700术中OCT显微镜术中可观察ICL的位置及拱高。但关于术中拱高与实际拱高之间的研究国内外未见报导，故本研究欲通过术中OCT在ICL手术后拱高值与术后前节OCT实际拱高值的对比观察。眼压是EVO-ICL手术中后一项重要指标，本研究欲观察术后缩瞳和散瞳对眼压的影响。通过对视力、视觉质量、稳定性的监测，本研究欲比较中低度近视与高度近视EVO-ICL术后的对比。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机，按屈光度分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄：21-45周岁之间。 2. 前房深度：大于2.8mm。 3. 角膜内皮计数：大于2500个/mm2。 4. 术前检查条件符合专家共识标准。 5. 同意签署知情同意书参与研究。 6. 拟纳入不少于50例（100眼）数据进行分析研究。；

排除标准

术中OCT采集图像不清晰无法测量拱高的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉普瑞眼科医院

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研究负责人邮编

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