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【ChiCTR-INR-16008891】针药结合治疗糖尿病前期的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

针药结合治疗糖尿病前期的随机对照试验

试验专业题目

针药结合干预糖尿病前期的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估针药结合治疗糖尿病前期患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过独立研究人员使用SPSS软件产生随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

广州市中医药和中西医结合科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病前期的诊断标准；2.年龄在18-50岁之间；3.签署并提交知情同意书。；

排除标准

1.既往糖尿病史（妊娠期糖尿病除外）；2.心脑血管事件（6个月内的脑血管意外；心肌梗死或心力衰竭病史；严重的器质性心脏病；累及主要大血管或解剖位置的动脉瘤；特异性心绞痛；II度房室传导阻滞；病态窦房结综合征）；3.严重的肝肾功能损伤（ALT、尿素、肌酐高于正常上限数值的2倍或以上）；4.合并其他内分泌障碍性疾病如甲亢、自身免疫性疾病、恶性肿瘤或其他致死性疾病；5.妊娠、打算妊娠及哺乳期女性；6.精神异常者或不能配合的患者；7.正在参与其他临床试验者；8.不同意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510700

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