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【ChiCTR2500100114】经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

本研究针对接受颈动脉内膜剥脱术（CEA）的老年患者（65-80岁），其疾病背景为动脉粥样硬化性颈动脉狭窄，需通过CEA预防缺血性脑卒中。主要关注术后中枢神经系统并发症，包括脑卒中、无症状脑梗死及脑过度灌注综合征等；次要评估术后神经认知功能下降（PNCD）、焦虑抑郁（汉密尔顿量表）、疼痛（VAS量表）、睡眠质量（匹兹堡量表）及恢复质量。同时监测taVNS相关不良反应，如耳部皮疹、心悸、头晕等，以全面

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

旨在评估围术期taVNS对颈动脉内膜剥脱术老年患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件生成随机区组数字将患者以1∶1的比例随机分入假刺激组或迷走神经刺激组

盲法

对患者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄65~80岁； 2.②ASAI~III级； 3.③择期行颈动脉内膜剥脱手术患者； 4.④既往无脑梗死和短暂性脑缺血发作病史 ⑤自意愿参加本项试验，签署知情同意书；；

排除标准

1.①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等)； 2.②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等； 3.③严重的视力、听力或语言问题，无法完成神经心理评估者； 4.④认知障碍（MMSE＜18）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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