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【ChiCTR2500107307】不同加速序贯TBS快速治疗抑郁症新技术研发及神经机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

不同加速序贯TBS快速治疗抑郁症新技术研发及神经机制探索

试验专业题目

不同加速序贯TBS快速治疗抑郁症新技术研发及神经机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于加速TBS治疗模式，获得一套疗效好，用时短的治疗抑郁症的新型治疗方法；明确加速TBS治疗抑郁症的新型治疗方法的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-09

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）的重性抑郁障碍的诊断标准； 3.HAMD-24 项总分>20 分； 4.右利手； 5.贝克自杀意念量表中文版（BSI-CV）评分≥6分； 6.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 7.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1.年龄<18岁或>65岁； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.急性自杀者； 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 7.入组前2个月内接受ECT治疗； 8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 9.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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研究负责人邮编

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