【ChiCTR2400095001】复发性流产再次妊娠夫妇围产期消极和积极心理社会状态发展轨迹及其预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2400095001

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

复发性流产

试验通俗题目

复发性流产再次妊娠夫妇围产期消极和积极心理社会状态发展轨迹及其预测模型构建

试验专业题目

复发性流产再次妊娠夫妇围产期消极和积极心理社会状态发展轨迹及其预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）调查并了解RSA再次妊娠夫妇（孕早期、孕中期、孕晚期、产后阶段）消极心理和积极心理的发生现状。（2）探讨并构建RSA再次妊娠夫妇消极和积极心理发展轨迹，分析心理发展轨迹的性别差异性，明确群体异质性，揭示男性女性心理发展轨迹的共性和个性特点。（3）探讨并构建消极和积极心理风险预测模型，筛选预测因素，识别高危人群，为RSA再次妊娠夫妇围产期进行特异性、个体化的精准干预提供科学合理的参考依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

750

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.女性纳入标准：①孕周在13周+6之前；②既往发生过与同一配偶连续2次及以上的妊娠丢失；③定期在该医院进行产检；④无精神疾病等认知障碍；⑤知情同意并自愿参加本研究。 2.男性纳入标准：①与女性研究对象为夫妻关系；②有基本的文字阅读能力和理解能力；③知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

1.女性排除标准：①有严重精神障碍、听力障碍、表达障碍者；②有严重的并发症或合并症或其它严重的慢性疾病；③文盲，无法理解问卷内容者；④研究过程中出现严重身心问题无法进行本研究。 2.男性排除标准：①缺乏与医护人员正常沟通交流能力；②有精神疾病或认知功能障碍；③研究过程中出现严重身心问题无法进行本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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