【ChiCTR2500099288】sEMG监测下腹式呼吸训练治疗脊髓损伤后尿潴留的疗效和安全性评价：一项随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099288

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

尿潴留

试验通俗题目

sEMG监测下腹式呼吸训练治疗脊髓损伤后尿潴留的疗效和安全性评价：一项随机对照临床试验

试验专业题目

sEMG监测下腹式呼吸训练治疗脊髓损伤后尿潴留的疗效和安全性评价：一项随机对照临床试验

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临床试验信息

试验目的

以脊髓损伤后尿潴留患者为研究对象，采用随机对照试验。利用盆底生物刺激反馈仪Glazer评估与膀胱容量测量仪评价对比两组患者静息状态和收缩状态不同时期盆底肌肌电值及残余尿量，观察腹式呼吸训练对脊髓损伤后尿潴留患者盆底肌肌张力及肌力以及残余尿量的影响，并结合相关量表评价患者的主观感受。为腹式呼吸成为脊髓损伤后尿潴留的辅助治疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将受试者分为骶上和骶下两层，再运用 SPSS23.0 软件生成随机数字表并等分为两组，由不参与本次试验的工作人员将随机数字、组别装入不透光的信封内，密封后在信封上标注序号。受试者按照入组的先后顺序随机抽取信封，由课题组人员当场拆开确认组别。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国脊髓损伤协会制定的《脊髓损伤神经学分类国际标准》，且在脊髓休克期结束之后，ASIA分级为B、C、D级，临床表现为尿潴留，残余尿>100ml，性别男女不限； 2.年龄在16-80岁； 3.病程在12个月以内； 4.可行间歇性导尿者； 5.盆底肌功能测试显示盆底肌低张力者； 6.有良好的沟通能力，自愿参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重尿路感染和肾积水患者； 2.合并其他严重疾病者； 3.呼吸衰竭或气管切开者； 4.非脊髓损伤造成的尿潴留患者； 5.皮肤对电极片过者； 6.有意识障碍、认知障碍患者； 7.治疗依从性差,无法遵从医嘱的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编