ChiCTR2100051422
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地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2021-09-23
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骨质疏松骨折
地舒单抗干预对骨质疏松椎体压缩骨折螺钉内固定术后1年骨密度及功能评价：一项平行双盲随机对照临床试验
地舒单抗干预对骨质疏松椎体压缩骨折螺钉内固定术后1年骨密度及功能评价：一项平行双盲随机对照临床试验
主要目的：地舒单抗vs安慰剂对骨质疏松椎体压缩骨折（OVCF）行螺钉内固定术后1年骨密度及功能。
随机平行对照
上市后药物
计算机产生一个随机序列，确定随机数字分组由专人执行，随机数字分组表一式3分，由不透光的信封封存，信封不能有破损，由课题负责人，研究主办者，统计专家各保留一份，
参与者和检测骨科医师对于干预是双盲的，收集问卷的研究者和观察者是双盲的.
深圳市科创委基础研究重点项目
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40
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2021-09-24
2022-11-17
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1.患者年龄40-90岁； 2.X线诊断1-2个椎体压缩骨折； 3.DEXA检测BMD T值小于-1； 4.骨折病史持续时间在6周以内； 5.MRI存在损伤节段骨髓水肿； 6.有下背部疼痛、局部棘突压痛。；
请登录查看1.椎间裂隙患者； 2.感染； 3.恶性肿瘤； 4.神经功能障碍； 5.无法进行磁共振成像； 6.既往的背部手术和其他已确定的择期手术禁忌症。；
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市场与准入
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