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首页 临床进展 老年病人围手术期喉罩使用有效性与肺部并发症的多中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR-TRC-13003476】老年病人围手术期喉罩使用有效性与肺部并发症的多中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003476

试验状态

结束

药物名称

喉罩

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部并发症

试验通俗题目

老年病人围手术期喉罩使用有效性与肺部并发症的多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

老年患者围术期喉罩应用（POLMA-EP）研究

申办单位信息
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联系人邮编

200438

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临床试验信息
试验目的

明确老年患者围术期应用喉罩通气的有效性及肺部并发症发生情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

第二军医大学东方肝胆外科医院麻醉科根据计算机随机分组软件（SAS 9.1）对纳入正式研究的患者统一随机分组，将分组结果装入不透光信封，并分发给各中心。每个信封封面写有一个5位数的随机号。每一中心根据患

盲法

单盲法（只对入组患者）

试验项目经费来源

上海东方肝胆外科医院麻醉与危重病科（第二军医大学第三附属医院）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄> 65 岁 2. ASA 分级为 1-2 3. 择期手术 4. 体重指数（BMI）小于 35kg/m2；

排除标准

1. 急诊患者. 2. 围术期可预计的困难气道患者 3. 口咽部疾患患者 4. 颈椎骨折或不稳定 5. 患者返流误吸风险较高（胃食管返流疾病、饱胃）。 6. 出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等。 7. 在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。 8. 研究者认为不宜纳入本实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海东方肝胆外科医院麻醉与危重病科（第二军医大学第三附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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