【ChiCTR2500100853】基于多模态数据的PRISm风险预警模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100853

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

一秒率正常的肺功能减损人群

试验通俗题目

基于多模态数据的PRISm风险预警模型构建

试验专业题目

基于多模态数据的PRISm风险预警模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多中心、横断面研究，全面收集保留比率的肺功能减损（Preserved Ratio lmpaired Spirometry，PRISm）人群与非PRISm人群的人口学特征、呼吸系统特征、医学影像特征、中医体质特征、躯体功能特征、运动行为特征、睡眠行为特征、血液指标特征及运动生理参数，明确PRISm人群的临床特征，多角度分析PRISm的影响因素；基于多维度、多模态数据融合和机器学习算法构建PRISm人群的风险预警模型，有助于完善PRISm疾病诊断标准，实现精准筛查、识别肺功能受损的风险人群，具有慢病防治康关口前移的重要意义。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市教委人工智能促进科研范式改革赋能学科跃升计划专项

试验范围

目标入组人数

1262

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-02-10

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥40岁，性别不限；（2）肺功能在支气管舒张剂吸入后，FEV1/FVC≥0.7；（3）愿意按照要求佩戴柔性可穿戴设备；（4）能够配合完成评估问卷和肺功能、肺影像、血液采集等必要检测；（5）本人签署知情同意书；；

排除标准

（1）存在急性呼吸系统感染；（2）存在肺部切除手术史；（3）患有间质性肺病；（4）正在接受可能影响肺功能的药物治疗，如长期使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂；（5）患有恶性肿瘤；（6）存在肺影像检测禁忌证，如装有心脏起搏器的人群、孕妇；（7）存在血样采集禁忌证，如凝血功能障碍者、晕血晕针者；（8）合并其他系统疾病导致无法理解研究人员指令，不能配合标准测试；（9）合并骨科疾病、高龄无法独立行走、孕妇等影响评估的人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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