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【ChiCTR2500107921】BPL1乳清蛋白粉及功效成分对超重肥胖人群塑形和代谢指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重肥胖

试验通俗题目

BPL1乳清蛋白粉及功效成分对超重肥胖人群塑形和代谢指标的影响

试验专业题目

BPL1乳清蛋白粉及功效成分对超重肥胖人群塑形和代谢指标的影响

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临床试验信息
试验目的

研究限能饮食下蛋白质及体重管理相关功效成分（BPL1+EGCG+余甘子）补充对超重肥胖人群进行抗阻运动后减重增肌的效果影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由R语言创建

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

健合（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25～45周岁，性别不限； 2.Body Mass Index (BMI)：24-29.9kg/m^2； 3.积极参与休闲活动但至少1年未参加结构化重量训练； 4.日常蛋白质摄入量低于~1.6g/kg； 5.自愿同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.吸烟、饮酒、熬夜等不良嗜好； 2.过去一年内服用任何类固醇补充剂、以及其他有助于蛋白质合成的补充剂成分（如HMB、肌酸、BCAA等）； 3.任何不受控制的代谢紊乱或心血管疾病，包括心脏病、高血压病史、糖尿病、甲状腺疾病、性腺功能低下； 4.肝肾、肌肉骨骼、自身免疫或神经系统、精神疾病； 5.患有影响食物消化吸收的疾病（如慢性腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、胃肠道切除术后等）； 6.对产品成分过敏或有先天性代谢障碍； 7.妊娠或哺乳期，或有严重痛经、经期严重不规律； 8.研究者认为其它不适于参与本研究的情况（如患有未列入排除标准的严重疾病）。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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