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【ChiCTR2600120417】肺部微生态在慢性呼吸系统疾病发生发展中的作用与临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘、慢性阻塞性肺疾病和支气管扩张症

试验通俗题目

肺部微生态在慢性呼吸系统疾病发生发展中的作用与临床干预研究

试验专业题目

慢性呼吸系统疾病免疫细胞改变与肺部微生态的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目依托呼吸慢病的临床专病大队列及生物样本库，阐明呼吸慢病特异性微生物组学特征，明确免疫细胞组成及其功能改变与微生物组变化的相关性，挖掘微生态失衡导致呼吸慢病发生发展关键分子机制，鉴定微生态失衡引发呼吸慢病的关键靶点，研发调控微生态失衡的新型干预策略，优化慢性呼吸系统疾病患者的诊疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢阻肺：（1）年龄≥40岁；（2）有吸烟史(吸烟年数×每日吸烟包数)≥10包年、生物燃料或职业暴露史；（3）吸入支气管扩张剂后，FEV1／FVC<70％；（4）受试者自愿参加此项研究，并签署书面知情同意书。 2.支扩：（1）年龄为18-79岁；（2）非囊性纤维化支气管扩张；（3）由HRCT胸部高分辨率CT确诊；（4）伴有支气管扩张的临床症状：咳嗽、咳痰、呼吸困难或呼吸道感染；（5）患者本人或者家属同意参与并愿意配合随访2年（签署知情同意书）； 3.哮喘：（1）年龄为18-79岁；（2）根据中国支气管哮喘防治指南明确哮喘的患者，诊断时间≥ 6个月；（3）受试者自愿参加此项研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

HIV患者或其他免疫缺陷性疾病（粒细胞缺乏，血液系统肿瘤及实体肿瘤正处于放化疗阶段，器官移植，长期接受糖皮质激素及细胞因子拮抗剂治疗的患者，怀孕或哺乳期；传染病四项阳性（包括乙肝、梅毒阳性等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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