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【ChiCTR-INR-16009504】“洪氏一针法”与“传统法”胰管对空肠粘膜吻合术前瞻性多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

壶腹部肿瘤

试验通俗题目

“洪氏一针法”与“传统法”胰管对空肠粘膜吻合术前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

“洪氏一针法”与“传统法”胰管对空肠粘膜吻合术前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究“洪氏一针法”胰管对空肠粘膜吻合术临床应用的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用SPSS 22.0 软件产生的随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生和计划生育委员会重点学科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;2.诊断壶腹部肿瘤,包括胆管下端肿瘤、胰头部肿瘤、十二指肠乳头肿瘤;3.术前判断可切除;4.能耐受手术。;

排除标准

1.不可切除;2.存在手术禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

/

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