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【ChiCTR2300073806】基于区域医疗模式的器官移植受者生命周期管理体系的建立及应用示范

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073806

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝肾移植

试验通俗题目

基于区域医疗模式的器官移植受者生命周期管理体系的建立及应用示范

试验专业题目

基于区域医疗模式的器官移植受者生命周期管理体系的建立及应用示范

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：移植术后1年内、1~3年内、3~5年内、5~10年内肝、肾移植受者血浆GcfDNA平均水平差异研究。 次要目的：移植术后1年内、1~3年内、3~5年内、5~10年内肝、肾移植受者血浆GcfDNA指标与移植物健康状况的相关性和诊断阈值差异研究。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此试验是观察性试验，不适用随机法。

盲法

无

试验项目经费来源

基于区域医疗模式的器官移植受者生命全周期管理体系的建立及应用示范/2022-YF09-00032-SN

试验范围

/

目标入组人数

280;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.移植术后14天以上的首次肝、肾移植受者； 2.年龄：18-70周岁。；

排除标准

1. 多器官移植； 2. 同卵双胞胎间移植； 3. 妊娠的移植受者； 4. 除移植物外，有其它重大脏器存在长期实质性损伤的受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

611731

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