【ChiCTR2500095216】膝骨关节炎患者功能性活动的运动控制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095216

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎患者功能性活动的运动控制研究

试验专业题目

膝骨关节炎患者功能性活动的运动控制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过三维运动分析系统、肌电、近红外脑成像等技术手段记录分析膝骨关节炎患者在功能性活动中的运动表现，形成膝骨关节炎患者运动控制的假说，并据此开发提高功能活动的运动治疗技术。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院专职博士后研发基金2023HXBH078

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-13

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 膝骨关节炎患者纳入标准 a) 符合2001年美国风湿病协会制定的膝骨关节炎的诊断标准：膝关节疼痛患者有下列7项中的3项: ①年龄≥50岁；②晨僵＜30min；③关节活动时有骨响声；④膝部检查示骨性增大；⑤有骨压痛；⑥无明显滑膜升温；⑦放射学检查有骨赘形成。或膝关节疼痛患者有下列9项中的5项: ①年龄≥50岁；②晨僵＜30min；③关节活动时有骨响声；④膝检查示骨性增大；⑤有骨压痛；⑥无明显滑膜升温；⑦ESR＜40mm/h；⑧类风湿因子（RF）＜1：40；⑨滑膜液有骨关节炎征象。 b) 根据数字疼痛量表，过去两周内疼痛评分不超过7分 c) 能够独立完成20分钟步行 d) 年龄不限 e) 男女纳入比例约为1：1 2. 同龄人对照组纳入标准（同龄人的纳入在KOA患者之后，采用一对一的纳入方式，满足如下要求） a) 非膝骨关节炎患者 b) 年龄与膝骨关节炎患者无统计学差异 c) 身高、体重与膝骨关节炎患者无统计学差异 d) 能够独立完成20分钟步行 e) 男女纳入比例约为1：1；

排除标准

a) 膝关节手术史 b) 创伤性损伤 c) 过去三个月内有躯干、下腰部、髋、腿以及踝关节的损伤 d) 下腰部、髋、踝关节关节炎 e) 有神经系统疾病 f) 无法在无辅助器具（如拐杖、助行器）的情况下独立完成步行 g) 有其他影响下肢功能的疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编