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【ChiCTR-IIR-16008131】屈光手术联合快速角膜交联术治疗高度近视的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

屈光手术联合快速角膜交联术治疗高度近视的研究

试验专业题目

屈光手术联合快速角膜交联术治疗高度近视的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在观察屈光手术（SMILE & LASIK）联合角膜胶原交联术的临床疗效及其副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由试验管理人员用计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

术后剩余角膜基质厚度大于250um，小于320um或术前等效球镜高于 -6D；；

排除标准

（1）眼部有活动性感染和（或）炎症性病变； （2）眼睑异常如睑裂闭合不全、内翻倒睫等； （3）严重干眼者； （4）亚临床期及临床期圆锥角膜； （5）角膜厚度过薄者（预计激光切削后剩余基质厚度250μm）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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