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【ChiCTR2400081938】ChatGPT 对青年高血压远程诊疗质量影响的多中心随机对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

ChatGPT 对青年高血压远程诊疗质量影响的多中心随机对照研究方案

试验专业题目

ChatGPT 对青年高血压远程诊疗质量影响的多中心随机对照研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估 ChatGPT 对青年高血压患者血压达标率的影响。 2. 次要目的：比较 ChatGPT 与传统线上会诊在患者满意度、患者管理效能、医生工作效率、回复信息质量等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央随机系统

盲法

针对患者、结果评估者和统计人员设盲。

试验项目经费来源

省科技厅项2023YFS0027

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

( 1)年龄大于>18 岁且<40 岁。 (2)诊断为青年高血压。 根据美国心脏病学会(AHA)的定义，青年高血压的诊断标准一般为：静息状态下收缩压(SBP)≥ 130 mmHg ，或静息状态下舒张压(DBP)≥ 80 mmHg。 确认诊断：为了确认高血压的诊断，通常需要在多个不同时间点进行血压测量。如果第一次测量显示较高的血压值，则应进行多次测量以确认诊断。测量应在相对放松、静息的状态下进行，避免刺激和压力的影响。 年龄范围：通常将青年高血压定义为年龄在 18 到 40 岁之间的人群。；

排除标准

(1)存在严重心、脑、肺、肝、肾器官功能障碍的患者，并严重影响患者的预期寿命。 例如心力衰竭III 级及以上，认知能力受损或痴呆(蒙特利尔认知评估量表MoCA 评分<26 分) ，合并 I 型或 II 型呼吸衰竭，肝功能分级 child-pugh 分级 C 级、肾功能不全 3 期及 以上等。 (2)合并心脑血管事件 (例如心肌梗死、脑卒中、主动脉夹层等) 。 (3)各种原因不能配合。 (4)拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

637000

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