ChiCTR2000035206
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中成药
双花百合片
2020-08-03
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复发性阿弗他溃疡
双花百合片治疗复发性阿弗他溃疡的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
双花百合片治疗复发性阿弗他溃疡的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
100081
明确双花百合片对于治疗复发性阿弗他溃疡的疗效以及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计人员采用SAS9.2统计软件产生随机编码表。
双盲
扬子江药业集团有限公司
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30
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2020-09-01
2020-12-01
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（1）符合复发性阿弗他溃疡诊断标准； （2）临床分型为轻型复发性口腔溃疡； （3）本次病程不得超过48小时，且尚未进行治疗； （4）年龄18-65岁，男女不限。；
请登录查看（1）伴有可能影响疗效观察的其他疼痛明显病变者，如：冠周炎、急性牙髓炎、急性根尖炎等疾病患者； （2）试验前，48小时使用镇痛药、抗生素、消炎药，三个月内全身使用过皮质类固醇、免疫调节剂等有相同或类似作用的西药； （3）排除伴有其他疾病，如循环系统、内分泌系统、消化系统、恶性肿瘤、自身免疫性疾病者； （4）合并严重心血管、脑血管、重度心肺功能不全及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，疾病及精神障碍、智力障碍者； （5）过敏体质及对药物及食物有过敏史者； （6）妊娠及意向性妊娠或哺乳期妇女； （7）近三个月内参加过临床试验者； （8）研究者认为不适宜参加临床试验者。；
请登录查看北京大学口腔医院
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