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【ChiCTR2300070665】rTMS改善癌症复发恐惧：前额叶-杏仁核-海马通路机制研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

rTMS改善癌症复发恐惧：前额叶-杏仁核-海马通路机制研究方案

试验专业题目

rTMS 改善癌症复发恐惧：前额叶-杏仁核-海马通路机制研究方案

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临床试验信息
试验目的

在本研究中，我们打算将低频rTMS应用于高FCR患者的DLPFC，并探讨低频rTMS对乳腺癌患者FCR的疗效。该试验的主要假设是:低频rTMS治疗可以缓解乳腺癌患者的FCR。第二个假设是:低频rTMS治疗可以改善乳腺癌患者的焦虑和抑郁症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

这项研究是随机对照试验。对纳入的50名患者拟定50个研究对象序列，用随机数字表法产生随机数字，随机数字为奇数的患者分配到rTMS组，偶数的分到假刺激组。本研究的分配比例为1:1:1。

盲法

这项研究是一项单盲标记试验，参与者对任务一无所知，但干预促进者不可能视而不见。数据分析师对小组任务和研究助理一无所知。

试验项目经费来源

青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年人； 2. 右利手； 3. 首次在肿瘤科接受治疗的乳腺患者； 4. 能理解并签署知情同意书； 5. 能够配合相关血液生化样本采集； 6. 无神经系统疾病，无酒精或药物滥用史，既往未服用过精神病药物。；

排除标准

1. 已有精神障碍诊断如精神发育迟滞患者； 2. 有读写/交流等认知障碍患者； 3. 癌症复发患者； 4. 临终关怀患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

510000

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