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【ChiCTR2500096454】加速cTBS疗法对焦虑症患者的临床疗效及机制探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑症状

试验通俗题目

加速cTBS疗法对焦虑症患者的临床疗效及机制探索研究

试验专业题目

加速cTBS疗法对焦虑症患者的临床疗效及机制探索研究

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临床试验信息
试验目的

系统评估加速cTBS 疗法在焦虑症患者中的临床疗效，从症状改善和认知功能等方面验证其有效性。 通过核磁，脑电，近红外等技术手段，探讨加速 cTBS 对焦虑症患者大脑特定区域及神经网络的调控机制，为理解其神经生物学作用机制提供支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-26

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁； 2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中焦虑症的诊断标准。 3.HAMA总分 >=14 分； 4.右利手； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1.年龄<18岁或>65岁； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致焦虑； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 6.入组前2个月内接受ECT或者其他的物理治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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