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【ChiCTR2500101947】超声造影引导下PCNL术与X射线引导下PCNL术在肾结石治疗中的安全性、有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101947

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

超声造影引导下PCNL术与X射线引导下PCNL术在肾结石治疗中的安全性、有效性研究

试验专业题目

超声造影引导下PCNL术与X射线引导下PCNL术在肾结石治疗中的安全性、有效性研究

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临床试验信息
试验目的

比较静脉联合肾盂超声造影下PCNL术与X射线引导下PCNL术的安全性、有效性及可操作性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18 岁； 2) 腹部平片、超声和或泌尿系 CT 诊断为肾结石，结石直径≥2 cm，或多发肾结石，或鹿角形结石； 3) 目标肾盏无积水，或诊断为轻度肾积水（B 超下表现为肾实质厚度和回声正常，肾脏体积正常，集合系统分离1.5-3cm，肾窦内可见 O 型或者 C 型无回声区[1]）； 4) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 术前或术中发现集合系统扩张； 2) 合并有非可控性泌尿系感染、脓毒血症、肾盂肾炎等； 3) 需要多通道处理的复杂结石； 4) 双侧输尿管上段或者双侧肾脏结石； 5) 同侧 PCNL 手术史； 6) 解剖结构异常上尿路结石（孤独肾结石、重复肾结石、 双肾盂结石、马蹄肾结石、海绵肾结石等）； 7) 合并肾脏肿瘤； 8) 凝血功能异常未能纠正者； 9) 因心、脑、肺等合并症不能接受手术者； 10) 有严重畸形脊柱和肥胖不能俯卧位者； 11) 超声造影剂禁忌症患者（如：分流性心脏病、造影剂过 敏等）； 12) 怀孕或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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