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【ChiCTR-DDD-17010375】不同浓度对比剂标准化应用的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010375

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化心脏病

试验通俗题目

不同浓度对比剂标准化应用的多中心研究

试验专业题目

对进行冠状动脉CTA检查的患者根据BSA调整对比剂剂量观察不同浓度对比剂对冠状动脉强化的影响：一项前瞻性、随机性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

根据BSA固定碘流率，对双源冠脉CTA检查应用三种不同浓度碘对比剂，比较三者间的强化

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-17

试验终止时间

2016-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊疑诊冠心病患者 2.年龄30-80岁；

排除标准

1.有对比剂过敏史 2.严重肝、肾功能不全病史（eGFR<30ml/min/1.73m2） 3.心功能NYHA分级IV级或左室射血分数≤30%； 4.PCI/CABG术后;起搏器术后； 5.合并其他心血管系统疾病（心肌病、先心病或瓣膜病等）； 6.各种病因的肺动脉高压； 7.各种心律失常、频繁发作的心律不齐或服用倍他洛克后心率>90次/分；

研究者信息
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试验机构

阜外医院

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