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【CTR20200377】铼[188Re]依替膦酸盐注射液PK/PD临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200377

试验状态

已完成

药物名称

铼[Re188]依替膦酸盐注射液

药物类型

化药

规范名称

铼[Re188]依替膦酸盐注射液

首次公示信息日的期

2020-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

前列腺癌骨转移

试验通俗题目

铼[188Re]依替膦酸盐注射液PK/PD临床试验

试验专业题目

评价铼[188Re]依替膦酸盐注射液在去势抵抗性前列腺癌骨转移患者中的药代动力学和药效学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200333

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估去势抵抗性前列腺癌骨转移患者单次静脉注射铼[188Re]依替膦酸盐注射液的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，为后续临床剂量选择提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2020-06-17

试验终止时间

2022-09-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌患者；

排除标准

1.入选前 1 个月内曾参加过其他临床试验；

2.病理性骨折、脊髓压迫、神经侵犯导致的疼痛；

3.入选前4 周内骨转移骨痛观察部位接受过外照射治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院;浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310014;310014

联系人通讯地址
请登录查看
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