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首页 临床进展 铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验

【CTR20181152】铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20181152

试验状态

已完成

药物名称

铼[Re188]依替膦酸盐注射液

药物类型

化药

规范名称

铼[Re188]依替膦酸盐注射液

首次公示信息日的期

2018-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

前列腺癌骨转移

试验通俗题目

铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb 期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价[188Re]依替膦酸盐注射液对CRPC癌骨转移患者的耐受性、有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200333

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价多次应用188Re-HEDP 对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的耐受性、有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2018-11-06

试验终止时间

2022-06-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌患者；

排除标准

1.入选前 1 个月内曾参加过其他临床试验；

2.病理性骨折、脊髓压迫、神经侵犯导致的疼痛；

3.入选前4 周内骨转移骨痛观察部位接受过外照射治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
请登录查看
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