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【ChiCTR2300071735】康复运动训练对冠心病合并高血压患者整体功能及睡眠、生活质量影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071735

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

冠心病合并高血压

试验通俗题目

康复运动训练对冠心病合并高血压患者整体功能及睡眠、生活质量影响的研究

试验专业题目

康复运动训练对冠心病合并高血压患者自主神经功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨康复运动训练对冠心病合并高血压患者自主神经功能及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取冠心病合并高血压患者50例,采用随机数字表法分为对照组和康复组,每组 25 例。对照组患者给予常规药物治疗,康复组患者在对照组基础上行基于症状限制性心肺运动试验(CPET)结果的康复运动训练。

盲法

试验项目经费来源

徐州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:40~75岁,冠心病的诊断标准依据《稳定性冠心病诊断与治疗指南》; 2.高血压病的诊断标准依据中国高血压防治指南修订委员会颁布的《中国高血压防治指南》(2022年修订版 第三版); 3.初中及以上文化水平,患者意识清楚、病情稳定; 4.既往无运动习惯,即运动频率<3次/周、时间<30min/次; 5.自愿参加此次研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.伴有运动障碍者; 2.合并严重心、脑、肾等重要器官功能不全者; 3.合并严重心律失常者; 4.合并严重瓣膜病变且需手术治疗者; 5.合并糖尿病及严重并发症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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