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【ChiCTR-INR-17012893】时空针灸治疗腰椎间盘突出疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

时空针灸治疗腰椎间盘突出疼痛的临床研究

试验专业题目

时空针灸治疗腰椎间盘突出症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价时空针灸对腰椎间盘突出症的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机产生随机数字，专人负责分配

盲法

/

试验项目经费来源

云南省专家工作站：朱勉生专家工作站

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-30

试验终止时间

2019-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准，腰痛为轻度疼痛，伴有或者不伴有坐骨神经痛者CT或者MRI检查存在腰椎间盘突出（包括膨出、突出、脱出）； （2）年龄18-65岁，男女不限； （3）近2周未进行止痛药物治疗者； （4）本人签署或者直系亲属代签知情同意书者。；

排除标准

（l）虽有腰部疼痛，但不属于腰椎间盘突出症引起的疼痛的患者，如骨折、椎体前移、手术、癌症、感染； （2）巨大型、中央型、游离型椎间盘突出，出现马尾综合征或足下垂，需要绝对手术治疗的患者； （3）确诊腰椎间盘突出症但已经做过手术者； （4）合并心、脑、血管、肾、肝、消化、造血障碍、糖尿病等器官或系统严重原发性疾病的患者； （5）孕妇、哺乳期及近半年有生育要求的妇女； （6）不能理解或者记录相关评分指标者； （7）伴有智力障碍、有中度以上焦虑、抑郁等精神疾病者； （8）不能配合针刺者； （9）正在从事其它疼痛类疾病药物或者物理治疗者，或正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南中医学院

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研究负责人邮编

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