【ChiCTR1800017191】从VEGF探讨基于“冲为血海”的分期针灸对 IVF-ET失败3次及以上子宫内膜容受性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017191

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕

试验通俗题目

从VEGF探讨基于“冲为血海”的分期针灸对 IVF-ET失败3次及以上子宫内膜容受性的影响

试验专业题目

基于“冲为血海”的分期针灸疗法对IVF-ET失败3次及以上子宫内膜厚度及分型的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

确定基于“冲为血海”的分期针灸对于改善反复移植失败子宫内膜容受性的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机产生随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

云南省中医医院院内课题

试验范围

目标入组人数

147

实际入组人数

第一例入组时间

2018-07-18

试验终止时间

2020-07-18

是否属于一致性

入选标准

符合不孕症诊断标准及中医辨证标准，并具备以下条件： ①患者及其配偶年龄24~45岁； ②患者月经周期规律（27~35天），并且自然周期有正常排卵； ③基础内分泌正常,基础FSH<10miu/ml, 月经第2~5天血清bFSH≤15mIU/ml，双侧卵巢基础窦卵泡数≥6个； ④胚胎移植3次及以上未妊娠者； ⑤近3个月内无激素类药物使用史及宫腔操作史，宫腔形态正常； ⑥IVF-ET 周期中至少有2个优质胚胎可移植。 ⑦患者均为IVF-ET移植反复失败需再次移植的患者； ⑧患者有自知力并签署知情同意书，同意接受本研究治疗方案、服从研究安排者。；

排除标准

①年龄<24岁或>45岁者； ②子宫不具备孕育能力或严重身体疾患无法承担妊娠、患有严重的精神方面疾病、泌尿生殖器感染、性疾病、有吸毒史等极大损害身体健康的不良习惯、接触足够量的致畸射线、毒物仍处于引起发病期； ③染色体异常； ④子宫内膜异位症、子宫肌瘤、结核、宫腔粘连及子宫内膜病变者； ⑤多囊卵巢综合征、卵巢囊肿、输卵管积水等。 ⑦意识不清、不能表达主观不适症状，伴有严重的抑郁、焦虑症状或精神疾病者； ⑧过敏体质或对针灸过敏者； ⑨进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者； ⑩依从性差、拒绝参与试验或不愿签订知情同意书及随访困难。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南中医学院

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