【ChiCTR2400085219】基于ROY适应模式的护理干预对乳腺癌术后化疗患者出院准备度及疾病病耻感的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085219

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于ROY适应模式的护理干预对乳腺癌术后化疗患者出院准备度及疾病病耻感的影响研究

试验专业题目

基于ROY适应模式的护理干预对乳腺癌术后化疗患者出院准备度及疾病病耻感的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、获取影响乳腺癌术后化疗患者出院准备度和疾病病耻感的因素。 2、探讨ROY适应模式对乳腺癌术后化疗患者出院准备度及疾病病耻感的临床干预效果，提高患者出院准备度，降低疾病病耻感。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照实验设计，通过计算机生成随机数字表将纳入研究的病例随机分成对照组和观察组。按照病历系统显示的入院时间，按顺序编号1，2，3···98，并输入Excel 表，利用Excel 生成与编号匹配的随机数据，让随机数据按照升序排列，得到被随机打乱的编号，奇数栏编号进入观察组49人，偶数栏编号进入对照组49人。

盲法

无

试验项目经费来源

云南省中医药基础研究联合中医专项

试验范围

目标入组人数

49;12

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-13

试验终止时间

2023-10-26

是否属于一致性

入选标准

第一阶段： ①根据《中国乳腺癌筛查与早期诊断指南》明确诊断为乳腺癌的患者； ②目前正处于乳腺癌术后第三次化疗阶段； ③年龄范围在18岁—70 岁之间的乳腺癌患者； ④受访者意识清晰、表达流畅，能够配合的患者； ⑤患者自愿参与本研究，并且签署相关知情同意书。第二阶段： ①明确诊断为乳腺癌的患者，病理分期为Ⅱ期和Ⅲ期者； ②年龄在18—70岁之间的乳腺癌术后正在接受第三次化疗的患者； ③意识清楚，病情稳定能够配合研究； ④乳腺切除后的患者； ⑤同意参与本研究、无重大心血管疾病，并签署知情同意书。；

排除标准

第一阶段： ①认知能力较弱，存在智力或沟通交流方面障碍的患者； ②在访谈过程中终止访谈，并明确表示不愿后续访谈的患者； ③不同意签署相关知情同意书的患者。第二阶段： ①认知能力差，伴有智力或沟通障碍； ②合并其它严重心肺疾病、脑血管疾病； ③不能理解和正确回答问题。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明市中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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