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【ChiCTR2600135621】云南高原地区COPD稳定期患者中医证候特征及相关因素的多中心前瞻性观察硏究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

试验通俗题目

云南高原地区COPD稳定期患者中医证候特征及相关因素的多中心前瞻性观察硏究

试验专业题目

云南高原地区COPD稳定期患者中医证候特征及相关因素的多中心前瞻性观察硏究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心前瞻性观察研究,描述云南高原地区COPD稳定期患者病位证素和病性证素的检出率、常见组合及原始权值分布,探讨海拔暴露、低氧状态、临床表型、心理与疾病认知及实验室指标与中医证素之间的关联;通过12个月随访,探索基线证素与中度、重度及合并中重度急性加重、住院和其他临床结局之间的关系,为高原地区COPD中医精准辨治和风险分层管理提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省科技厅重大科技专项计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-30

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=40 岁,性别不限; 2. 符合上述 COPD 诊断及稳定期定义; 3. 在云南省当前常住地连续居住不少于 1 年,并能够提供可核实的常住地址和居住年限; 4. 能够完成本研究规定的问卷、中医四诊信息和必要临床资料采集; 5. 自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 合并活动性肺结核、明显支气管扩张伴反复感染、间质性肺疾病、活动期肺恶性肿瘤等显著干扰证候判断的呼吸系统疾病; 2. 存在严重认知、精神、语言或听力障碍,无法完成研究; 3. 研究者判断不适合参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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