【ChiCTR2400079585】基于BCW理论的早期肺康复护理在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的应用研究
登记号
ChiCTR2400079585
首次公示信息日期
2024-01-07
试验状态
结束
试验通俗题目
基于BCW理论的早期肺康复护理在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的应用研究
试验专业题目
基于BCW理论的早期肺康复护理在慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性阻塞性肺疾病
申办单位
云南中医药大学
申办者联系人
韩梦景
联系人邮箱
hmjgz986@163.com
联系人通讯地址
云南省昆明市呈贡区雨花路街道云南中医药大学
联系人邮编
研究负责人姓名
方学文
研究负责人电话
+86 183 1392 6008
研究负责人邮箱
2934104846@qq.com
研究负责人通讯地址
云南省昆明市西山区157号云南省第一人民医院
研究负责人邮编
试验机构
云南省第一人民医院
试验项目经费来源
云南省第一人民医院临床医学中心开放项目（编号：2021LCZXXF-HX05）
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机数字表法进行分组，将84例患者按照入组顺序在Excel软件A2：A85单元格依次编号，在B2单元格输入随机数字生成公式“=RAND（）*84”，升序排序生成随机数字，其中奇数为对照组，偶数为试验组。
盲法
受试者不知道其被分到哪一个组，接受哪种干预措施。
由于条件限制未对干预实施者采用盲法。
试验范围
试验目的
1.基于BCW理论制定早期肺康复护理干预方案，为BCW理论在我国慢阻肺患者肺康复护理的应用提供参考依据。
2.以期减轻慢阻肺患者的疾病症状，加强其肺康复依从性，改善肺功能，持续有效的改善自身的健康状况。
目标入组人数
42
实际入组人数
第一例入组时间
2022-11-01
试验终止时间
2023-10-31
入选标准
纳入标准（需同时满足以下条件）
（1）符合中华医学会呼吸病学分会制定的慢阻肺诊断标准；
（2）患者病情处于疾病急性加重期，FEV1 占预计值百分比在 30%-79%之间，Borg呼吸困难评分为3～4分（轻、中度气促）；
（3）年龄≥18周岁，意识清楚，表达及理解能力正常者；
（4）知情同意且自愿参与本研究者。
排除标准
排除标准（符合其中1条即排除）
（1）合并有严重的心、肝、肾及神经系统疾病的患者；
（2）呼吸衰竭严重需呼吸机辅助通气或行气管插管ICU治疗的患者；
（3）临床医生认为影响疗效观察或进行肺康复锻炼有风险的患者；
（4）正在参与其他干预性课题研究的患者。
是否属于一致性评价
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