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【ChiCTR2200055904】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 成熟恒磨牙牙髓炎的活髓切断治疗临床疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓炎

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 成熟恒磨牙牙髓炎的活髓切断治疗临床疗效评估

试验专业题目

成熟恒磨牙牙髓炎的活髓切断治疗临床疗效评估

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过对活髓切断治疗的临床研究，评估活髓切断治疗在根尖发育成熟恒牙的牙髓损伤中的治疗效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机(根据纳入及排除标准入组患者)

盲法

无

试验项目经费来源

2020年江苏省干部保健课题(BJ20031)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18周岁并且无影响口腔治疗的系统性疾病史； 2.因龋或磨耗引起的牙髓损伤的恒磨牙，包含可复性牙髓炎及部分不可复性牙髓炎，并且牙根发育完全； 3.患牙冷诊敏感，刺激去除后疼痛可在几分钟内缓解，无夜间痛史，口内检查垂直或侧向叩诊均无叩痛； 4.剩余牙体量足够进行冠部修复； 5.牙周组织健康； 6.X线片示根尖周无明显异常，根尖周指数（PAI）≤1； 7.临床操作中去冠髓后根髓出血颜色鲜红且冲洗5min内能够止血。；

排除标准

1.乳牙或根尖未发育完全的年轻恒牙； 2.因楔缺、牙隐裂或牙外伤引起的牙髓炎；因龋出现牙髓炎症状的患牙去净龋坏后未见穿髓； 3.明显热刺激痛、持续性刺激痛、持续性钝痛、剧烈自发痛、叩诊不适，或者疼痛程度可随体位改变； 4.剩余牙体组织量无修复价值； 5.牙体松动、探及深牙周袋或牙龈红肿见瘘管； 6.X线示PAI≥2； 7.去除冠髓后根髓颜色灰白无出血或血液呈暗红色，冲洗5 min后仍无法止血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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