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【CTR20191520】“咽炎方合剂”治疗急性咽炎（肺胃实热证）临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191520

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

咽炎方合剂

药物类型

中药

规范名称

咽炎方合剂

首次公示信息日的期

2019-08-06

临床申请受理号

CXZL1400090

靶点

/

适应症

肺胃实热型急性咽炎

试验通俗题目

“咽炎方合剂”治疗急性咽炎（肺胃实热证）临床试验

试验专业题目

“咽炎方合剂”治疗急性咽炎（肺胃实热证）多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性药对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂、阳性药为对照，通过多中心随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药对照试验，按照优效性检验临床试验设计，客观评价“咽炎方合剂”治疗急性咽炎属于肺胃实热证的临床疗效及其安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎西医诊断标准 ；

排除标准

1.合并患急性喉炎、肺炎、支气管炎的患者；

2.已知患麻疹、猩红热、流感及粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等疾病，合并咽部症状或炎症；

3.合并有心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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