CTR20181573
已完成
塞络通胶囊
中成药
塞络通胶囊
2018-09-12
企业选择不公示
/
血管性痴呆（气虚血瘀证）
塞络通胶囊III期临床试验
塞络通胶囊治疗血管性痴呆临床有效和安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
051432
证实塞络通胶囊对轻、中度血管性痴呆的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 493 ；
2019-04-10
2025-08-05
否
1.40岁≤年龄≤75岁，性别不限；
请登录查看1.VaD以外的脑部疾病所致痴呆，如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、中枢系统感染如梅毒、艾滋病、克雅氏病等；
2.严重神经功能缺损不能完成检查者，如便利手偏瘫、各种失语、视听障碍等；
3.存在异常实验室指标：血红蛋白（hemoglobin, Hb）<80g/L、血小板计数（platelet count, Plt）<50×109/L；活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time, APTT）超过（不含）正常值上限的2.5倍、纤维蛋白原（fibrinogen, FIB）<0.5g/L、凝血酶原时间（prothrombin time, PT）超过（不含）正常值上限的2.5倍；血肌酐（Serum creatinine, Scr）超过（不含）正常值上限的3倍；谷丙转氨酶（alanine aminotransferase, ALT）、谷草转氨酶（aspartate aminotransferase, AST）、碱性磷酸酶（alkaline phosphates, ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-glutamyl transferase, γ-GT）超过（不含）正常值上限的5倍；总胆红素（total bilirubin, TBiL）超过（不含）正常值上限的3倍；
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100053
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