CTR20132982
已完成
塞络通胶囊
中成药
塞络通胶囊
2014-04-30
企业选择不公示
/
血管性痴呆
塞络通胶囊Ⅱ期临床试验
塞络通胶囊治疗血管性痴呆临床有效性和安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
051432
初步评估塞络通胶囊治疗轻、中度VaD患者的疗效和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 372 ；
国内: 340 ；
2012-04-28
2014-04-21
否
1.年龄≥40岁，性别不限；
请登录查看1.VaD以外的脑部疾病所致痴呆 （如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、中枢系统感染如梅毒、艾滋病、克雅氏病等）；2.严重神经功能缺损不能完成检查者，如便利手偏瘫、各种失语、视听障碍等；
3.存在异常实验室指标：Hb 、Plt小于正常下限；APTT超过常对照值10秒以上，PT超 过常对照值3秒以上；Cr超过常值上限的1.5倍；ALT、AST或ALP、γ-GT超过正常 值上限的2倍，TBiL超过常值上限的1.5倍；
4.营养代谢疾病以及内分泌系统病变：甲状腺疾病、甲状旁腺疾病以及维生素或其他 元素缺乏症；
请登录查看首都医科大学宣武医院
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