CTR20234231
进行中（尚未招募）
西格列汀二甲双胍片
化学药
西格列汀二甲双胍片
2024-01-05
/
本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
430000
健康受试者空腹/餐后状态下，口服单剂量西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（受试制剂T，湖北午时医药研究院有限公司生产，规格：50mg/850mg/片）与西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（参比制剂R，MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd生产，商品名：JANUVIA®/捷诺达®，规格：50mg/850mg/片）进行生物等效试验，考察空腹和餐后条件下西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.满足全部入选标准方可入选： 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对西格列汀二甲双胍片或任意药物组分有过敏史者；或有过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或对本品及辅料中任何成份过敏，或对同类药物有过敏史者；
2.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.体格检查、生命体征检查、12-导联心电图及实验室检查异常者（经临床医师判断有临床意义）；
请登录查看河南(郑州)中汇心血管病医院
450006
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河南(郑州)中汇心血管病医院的其他临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
湖北午时医药研究院有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
西格列汀二甲双胍片相关临床试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（50 mg/500 mg）人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50 mg/850 mg）人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍片(II)的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（I）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片(II)在健康受试者中的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29