【ChiCTR2300079317】节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究
登记号
ChiCTR2300079317
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究
试验专业题目
节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
意识障碍
申办单位
浙江省人民医院
申办者联系人
张利
联系人邮箱
zhangli0407@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市西湖区望江山路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
张利
研究负责人电话
+86 137 3227 4598
研究负责人邮箱
zhangli0407@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市西湖区望江山路1号
研究负责人邮编
试验机构
浙江省人民医院
试验项目经费来源
博士课题
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
半随机对照
随机化
团队成员随机数表法进行随机
盲法
试验范围
试验目的
探索闪光刺激对慢性意识障碍患者睡眠的调节作用，以及与意识水平改变的相关性和潜在机制，为临床促醒研究提供一些新的证据。
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
①符合Giacino在2002年制定的MCS国际诊断标准或Laureys在2010年提出的UWS诊断标准；②病程≥28天，近1月无意识改善倾向的患者；③近1月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）；④生命体征稳定；⑤无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩；⑥年龄18岁~70岁；⑦患者家属签署知情同意书。
排除标准
①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥有颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。
是否属于一致性评价
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