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【ChiCTR2300079317】节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究

试验专业题目

节律性视觉刺激对慢性意识障碍患者的睡眠调节及神经网络振荡研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索闪光刺激对慢性意识障碍患者睡眠的调节作用，以及与意识水平改变的相关性和潜在机制，为临床促醒研究提供一些新的证据。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

团队成员随机数表法进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

博士课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合Giacino在2002年制定的MCS国际诊断标准或Laureys在2010年提出的UWS诊断标准；②病程≥28天，近1月无意识改善倾向的患者；③近1月内均未使用任何镇静药物、抗癫痫药物（钠离子或钙离子通道阻滞剂）；④生命体征稳定；⑤无明显脑水肿、脑积水，无严重脑萎缩；⑥年龄18岁~70岁；⑦患者家属签署知情同意书。；

排除标准

①既往神经或精神疾病史；②既往有颅脑外伤病史；③有肿瘤病史；④近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物；⑤生命体征不稳定；⑥有颅骨缺损；⑦患者家属不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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