【ChiCTR2500100620】心理因素对偏头痛患者急性治疗效果的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100620

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

心理因素对偏头痛患者急性治疗效果的影响

试验专业题目

偏头痛患者精神心理因素的特点以及其对治疗效果的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨心理因素对偏头痛急性治疗效果的影响。根据布洛芬急性止痛疗效将偏头痛患者分为有效组和无效组，评估两组在心理因素上的差异，进而探讨这些心理因素对布洛芬急性治疗偏头痛效果的影响，并为改善治疗效果提供心理干预的切入点。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-75岁； 2.经过门诊结构化访谈，根据ICHD-3标准确诊为偏头痛（无先兆及有先兆），且偏头痛病程满1年的患者； 3.如患者已服用偏头痛预防性药物，需要以稳定剂量服用至少3个月；；

排除标准

1.诊断符合偏头痛的并发症或偏头痛相关周期性疾病的患者； 2.有丛集性头痛或偏瘫型偏头痛病史的患者； 3.在筛选访视前1个月内连续发生偏头痛（定义为持续性头痛）； 4.有药物过度使用的患者；前12 个月内接受过酗酒或药物滥用治疗，或有酗酒或药物滥用的证据； 5.具有恶性肿瘤等重大疾病的患者； 6.具有重度焦虑或抑郁障碍的患者以及患有精神分裂等精神病的患者； 7.有未控制或不稳定的心血管疾病病史（如缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或脑缺血），或在筛查前 6 个月内发生过心肌梗塞、急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、心脏手术、中风或短暂性脑缺血发作； 8.怀孕或哺乳期的患者； 9.入选前的3个月内定期使用抗精神病药物的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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