【ChiCTR2500098519】言语声学测量同步面喉部表面肌电信号采集与分析在脑卒中后神经性言语障碍患者中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098519

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后神经性言语障碍

试验通俗题目

言语声学测量同步面喉部表面肌电信号采集与分析在脑卒中后神经性言语障碍患者中的应用

试验专业题目

言语声学测量同步面喉部表面肌电信号采集与分析在脑卒中后神经性言语障碍患者中的应用

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临床试验信息

试验目的

本研究尝试将言语声学测量同步面颈部表面肌电信号采集应用于脑卒中后神经性言语障碍患者的言语功能评估。旨在用声学测量手段来评估脑卒中后神经性言语障碍得异常言语表现，结合表面肌电信号进一步从神经肌肉层面解释引起异常此言语表现的主要问题，以帮助定位脑卒中后神经性言语障碍患者言语功能的关键问题，最终实现有针对性的、精准的言语康复治疗。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

病例组入选标准: 1.根据头颅 CT 或 MRI 确诊其为脑卒中，诊断参照《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》； 2.年龄 30-80 岁； 3.神志清楚，全身情况稳定，听力无明显异常，无严重的认知功能障碍，简明精神状态检查表 MMSE 得分＞＝10 分，可以配合进行言语评估； 4.可以用汉语普通话进行交流； 5.由经验丰富的言语治疗师经过 Frenchay 构音障碍评定法诊断为神经性言语障碍（临床常称为构音障碍）； 6.发病前言语功能正常，无影响嗓音的器质性疾病。 7.同意参与研究并签署知情同意书。对照组选取与实验组性别、年龄相匹配的正常成人，入组标准为：可以用汉语普通话进行交流，具备小学及以上文化程度；没有声带小结、声带息肉、喉噗等嗓音疾病史；没有帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、脑卒中、脑外伤等神经退化疾病和脑血管病变史；不存在精神疾病和语言认知功能障碍。；

排除标准

1.伴随完全性失语症、经皮质混合性失语症、Wernicke 失语症、经皮质感觉性失语症等理解能力较差的失语症; 2.合并其他神经系统疾病以及其他影响呼吸发声功能的心肺疾病等； 3.口颜面失用； 4.功能综合评定(ＦＣＡ)语言表达评分６分； 5.不能配合完成研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编