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首页 临床进展 巩昱辰医师：关于研究设计类型注册表所填内容与研究计划书描述相矛盾，请确认。 黄柏八味片联合标准治疗在改善BPH患者储尿期症状、睡眠质量和提高药物依从性方面的作用

【ChiCTR2100046463】巩昱辰医师：关于研究设计类型注册表所填内容与研究计划书描述相矛盾，请确认。 黄柏八味片联合标准治疗在改善BPH患者储尿期症状、睡眠质量和提高药物依从性方面的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046463

试验状态

结束

药物名称

黄柏八味片(沙日毛都-8)

药物类型

中药

规范名称

黄柏八味片(沙日毛都-8)

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

巩昱辰医师：关于研究设计类型注册表所填内容与研究计划书描述相矛盾，请确认。 黄柏八味片联合标准治疗在改善BPH患者储尿期症状、睡眠质量和提高药物依从性方面的作用

试验专业题目

黄柏八味片改善BPH患者储尿期症状、睡眠质量和提高药物依从性方面的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

标准治疗药物（α1-受体阻滞剂+5α还原酶抑制剂）联用黄柏八味片对比单用标准治疗药物，对改善患者的LUTs，睡眠质量，性功能及药物依从性（MAQ）是否更具优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄45-75岁，有6个月以上的BPH/LUTs病史，有中度以上LUTS（IPSS≥8）症状，最大尿流率（Qmax）＜15ml/s，前列腺体积（PV）＞30ml。；

排除标准

患有前列腺癌、尿道狭窄、尿路感染的患者，以及既往曾行尿道手术、存在手术绝对适应症和药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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