ChiCTR2000029980
正在进行
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2020-02-18
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膀胱癌
尿液核酸在膀胱癌无创诊断中的应用
尿液核酸在膀胱癌无创诊断中的应用
410008
1）建立膀胱癌尿液DNA检测平台，通过与血液和肿瘤组织gDNA检测结果一致性的比较，探索血尿患者尿液DNA诊断膀胱癌的可靠性与稳定性； 2）根据不同基因诊断敏感性和特异性，结合膀胱癌患者的临床危险因素，应用ROC曲线及Logistic回归分析多基因组合PANEL的诊断价值； 3）通过多中心、前瞻、单盲的临床试验，进一步验证尿液DNA多基因检测PANEL在膀胱癌诊断中的有效性和稳定性。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
不适用
未说明
自筹
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2020-01-01
2020-06-30
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1. 具有尿路炎症症状/体征（无痛性肉眼血尿、尿常规隐血、尿频、尿急、尿痛等）的疑似膀胱癌患者，年龄>18岁。 2. 每个临床试验对象的临床样本应新鲜足量，以便同时进行考核试剂、尿常规检测。 3. 所有样本来源于临床医院门诊或住院病人标本，所有样本须有临床诊断或病理诊断。 4. 所有样本均应有相应的临床基本信息，包括：样本ID号（门诊号、病历号，联系方式和住院号）、性别、年龄、吸烟史、化学物质接触史、膀胱癌家族史以及临床诊断信息。 5. 非膀胱癌的其他泌尿系统疾病的对照病例（最终临床诊断确定不是膀胱癌），包括前列腺增生、尿路结石、尿路感染、肾癌等。；
请登录查看1. 样本编号（门诊号、病历号或住院号等）、性别、年龄、临床诊断等信息缺失的样本； 2. 样本不新鲜； 3. 样本量不足以完成全部试验的样本； 4. 其他不满足考核试剂或对比方法基本条件的样本；；
请登录查看中南大学湘雅医院泌尿外科
410008
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