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【ChiCTR2000038629】经尿道膀胱扩大和水扩张术治疗氯胺酮性膀胱炎的回顾性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

氯胺酮性膀胱炎

试验通俗题目

经尿道膀胱扩大和水扩张术治疗氯胺酮性膀胱炎的回顾性对比研究

试验专业题目

经尿道膀胱扩大和水扩张术治疗氯胺酮性膀胱炎的回顾性对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

410008

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临床试验信息
试验目的

评估经尿道膀胱扩大术并比较其和水扩张术在治疗氯胺酮行膀胱炎（挛缩）的手术效果和安全性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未采用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81570627)

试验范围

/

目标入组人数

60;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往有氯胺酮吸食史； 2.M受体拮抗剂、止痛剂、a受体激动剂、透明质酸膀胱灌注治疗等保守治疗无效； 3.不能耐受或不愿意接受泌尿系统重建手术； 4.氯胺酮所致的膀胱挛缩； 5.难治性复发性的氯胺酮性膀胱炎所致的下尿路症状（尿频、尿急、排尿困难）、盆腔疼痛、血尿等。；

排除标准

1.不能耐受截石位； 2.存在严重的心肺功能不全，无法耐受手术； 3.依从性差，拒绝周期性随访和签署治疗同意书以及研究知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410008

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