【ChiCTR2300077817】CD13及其探针在前列腺癌的分子影像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077817

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

CD13及其探针在前列腺癌的分子影像研究

试验专业题目

CD13及其探针在前列腺癌的分子影像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

初步评估新型前列腺癌膜蛋白标记物CD13在前列腺癌靶向PET/MRI和PET/CT成像中的诊断作用。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

这项研究得到了中国国家自然科学基金的支持（82272907、81974397），湖南省重点研发计划（2021SK2014）的支持，国家重点研发计划（2017YFC0908004）的支持，湘雅医院临床大数据系统建设项目基金（No. 33020125030）的支持，中南大学湘雅名医基金（33020123007）的支持，以及中南大学中央高校基本科研业务费专项资金（1053320220574）的支持。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-21

试验终止时间

2024-05-21

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-78岁，男性； 2.健康志愿者或临床疑诊或病理检查证实为前列腺癌的患者； 3.既往无其他自身免疫性疾病病史、无急性感染、急性创伤等病史； 4.首发病人尽量在未进行特异性治疗之前（ADT治疗、新型内分泌治疗）入组； 5.心、肺、肝、肾功能基本正常； 6.能合作观察不良事件和疗效； 7.患者或其法定代理人签署书面知情同意书； 8.凝血功能正常。；

排除标准

1. HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 2. 发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染； 3. 药物未能控制的高血压（收缩压超过160 mmHg或舒张压超过100mmHg）； 4. 明显的心血管异常（如心肌梗死，上腔静脉综合症，入组前有2级以上的心脏病，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病； 5. 心率失常病史（多源性室性期前收缩、二联律、三联律、室性先天性长QT综合症； 6. 心动过速或未能控制的房颤，有症状或需要治疗（CTCAE 3级），或无症状持续心动过速； 7. 存在左束支传导阻滞； 8. III度房室传导阻滞或伴有症状的病态窦房结综合症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院泌尿外科

研究负责人电话

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